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Clinical Research

了解臨床研究

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臨床試驗是由病患協助進行的醫療研究,透過病患自願嘗試新的診斷技術或療法,或自願加入特定疾病的群體接受觀察,找出預防疾病或改善生活品質的方式。臨床試驗可用來驗證或推翻假設,並且能確保新的藥物、療法、及診斷工具的安全應用。現今所有的醫療方法,在問世之前都曾經歷過臨床試驗。

矽谷向來是創新與研究重鎮,此地的病患可以輕易接觸到最新的醫療設備、技術及發展,幫助醫生與臨床人員將更好的醫療方法傳授給全世界。對於傳統治療束手無策的病人,臨床試驗讓他們有機會接受實驗性療法,也讓研究人員可以持續掌握最先進的醫學知識,以服務他們關切至深的病患。

每年都有數百萬人自願參加臨床試驗,因為他們的參與,醫界才知道什麼療法的治療效果最好。

臨床試驗的主持人或首席研究員,努力地尋找醫療疑難的解答,希望能改善健康和病患照護。以下是研究人員用來搜集資訊的幾種方法或研究類型。

  • 干預法: 參與試驗的病患接受實驗性療法,包括藥物、器材設備、外科手術或舊療法的新應用,以驗證是否安全和有效。
  • 觀察法: 參與試驗的病患接受診斷或治療,研究人員從旁觀察治療的結果。
  • 圖表判讀法: 醫生使用病患健康檢查的圖表資料,來解答研究的問題。
  • 登錄法: 研究人員針對自願受試的病患群體,包括罹患特定疾病、適應症或曾暴露於危害健康因子,進行觀察研究。
  • 檢體搜集與研究文獻: 病患自願捐贈檢體供研究分析,包括硬組織、細胞、細胞培養、或從組織中分離出來的細胞分子。受試者同意檢體被使用作為特定研究,或未來非指定項目的研究或測試。

藥物試驗階段
針對新藥物的研究或現有藥物的新應用,臨床試驗分為零到四期幾個不同階段。最初階段著重安全性與副作用檢測,較後期才會測試新藥的治療效果是否優於現有藥品:

  • 零期: 探索性研究,只需少量的人體試驗,而且沒有治療或診斷目標。
  • 一期: 主要測試藥物的安全性,目的是檢測該藥物的製程、毒性與副作用。
  • 二期: 搜集關於有效性的初步數據 - 針對某項特定疾病,受試病患與接受不同療法或安慰劑(無實際療效的藥)的病患群組做對照,測試新藥是否有效。
  • 三期: 分別針對服用不同劑量或合併服用其他藥物的群組進行測試,以評估藥物安全性與有效性。
  • 四期: 在聯邦藥物管理局(FDA)核准上市後,研究人員想進一步了解藥物的安全性、有效性或最佳用法。

醫療器材試驗階段
臨床試驗同樣適用於醫療器材設備──即不透過化學反應或代謝來達到療效的健康照護產品,從簡單的器材例如壓舌板或溫度計,到複雜的儀器如特殊心臟瓣膜或機器人手術設備。醫療器材的試驗階段如下:

  • 先導試驗/可行性試驗: 可用來解答基礎研究問題,或為未來的研究提供支持。這是一個初期、測試性階段,用以決定該器材的潛在利益是否大於風險。
  • 闗鍵試驗: 評估器材在使用上的安全與有效性,可能需要一次或多次測試。
  • 上市後試驗: 器材上市後的安全性評估,例如調查少見的不良反應或長期效果。

每項試驗都有不同的一套標準,確保研究人員可以針對想要探討的健康疑難找出答案。臨床試驗標準包括年齡、性別、疾病類型與病程以及先前的病歷。臨床試驗可以在醫院、大學、醫生診所或社區醫院門診進行。

El Camino醫院的Taft 臨床研究中心提供社區居民參與臨床試驗機會,涵蓋心臟醫療、肺臟醫療、癌症及其他疾病的臨床試驗。了解更多關於El Camino醫院所進行的臨床試驗。

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