了解臨床研究

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臨床試驗是由病患協助進行的醫療研究，透過病患自願嘗試新的診斷技術或療法，或自願加入特定疾病的群體接受觀察，找出預防疾病或改善生活品質的方式。臨床試驗可用來驗證或推翻假設，並且能確保新的藥物、療法、及診斷工具的安全應用。現今所有的醫療方法，在問世之前都曾經歷過臨床試驗。

矽谷向來是創新與研究重鎮，此地的病患可以輕易接觸到最新的醫療設備、技術及發展，幫助醫生與臨床人員將更好的醫療方法傳授給全世界。對於傳統治療束手無策的病人，臨床試驗讓他們有機會接受實驗性療法，也讓研究人員可以持續掌握最先進的醫學知識，以服務他們關切至深的病患。

每年都有數百萬人自願參加臨床試驗，因為他們的參與，醫界才知道什麼療法的治療效果最好。

臨床試驗的主持人或首席研究員，努力地尋找醫療疑難的解答，希望能改善健康和病患照護。以下是研究人員用來搜集資訊的幾種方法或研究類型。

• 干預法: 參與試驗的病患接受實驗性療法，包括藥物、器材設備、外科手術或舊療法的新應用，以驗證是否安全和有效。
• 觀察法: 參與試驗的病患接受診斷或治療，研究人員從旁觀察治療的結果。
• 圖表判讀法: 醫生使用病患健康檢查的圖表資料，來解答研究的問題。
• 登錄法: 研究人員針對自願受試的病患群體，包括罹患特定疾病、適應症或曾暴露於危害健康因子，進行觀察研究。
• 檢體搜集與研究文獻: 病患自願捐贈檢體供研究分析，包括硬組織、細胞、細胞培養、或從組織中分離出來的細胞分子。受試者同意檢體被使用作為特定研究，或未來非指定項目的研究或測試。

藥物試驗階段
針對新藥物的研究或現有藥物的新應用，臨床試驗分為零到四期幾個不同階段。最初階段著重安全性與副作用檢測，較後期才會測試新藥的治療效果是否優於現有藥品：

• 零期: 探索性研究，只需少量的人體試驗，而且沒有治療或診斷目標。
• 一期: 主要測試藥物的安全性，目的是檢測該藥物的製程、毒性與副作用。
• 二期: 搜集關於有效性的初步數據 － 針對某項特定疾病，受試病患與接受不同療法或安慰劑（無實際療效的藥）的病患群組做對照，測試新藥是否有效。
• 三期: 分別針對服用不同劑量或合併服用其他藥物的群組進行測試，以評估藥物安全性與有效性。
• 四期: 在聯邦藥物管理局（FDA）核准上市後，研究人員想進一步了解藥物的安全性、有效性或最佳用法。

醫療器材試驗階段
臨床試驗同樣適用於醫療器材設備──即不透過化學反應或代謝來達到療效的健康照護產品，從簡單的器材例如壓舌板或溫度計，到複雜的儀器如特殊心臟瓣膜或機器人手術設備。醫療器材的試驗階段如下：

• 先導試驗/可行性試驗: 可用來解答基礎研究問題，或為未來的研究提供支持。這是一個初期、測試性階段，用以決定該器材的潛在利益是否大於風險。
• 闗鍵試驗: 評估器材在使用上的安全與有效性，可能需要一次或多次測試。
• 上市後試驗: 器材上市後的安全性評估，例如調查少見的不良反應或長期效果。

每項試驗都有不同的一套標準，確保研究人員可以針對想要探討的健康疑難找出答案。臨床試驗標準包括年齡、性別、疾病類型與病程以及先前的病歷。臨床試驗可以在醫院、大學、醫生診所或社區醫院門診進行。

El Camino醫院的Taft 臨床研究中心提供社區居民參與臨床試驗機會，涵蓋心臟醫療、肺臟醫療、癌症及其他疾病的臨床試驗。了解更多關於El Camino醫院所進行的臨床試驗。